药品批发企业GSP现场检查时的总体汇报材料内容应包括（）

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

A.药品监督管理部门

B.董事会

C.企业质量管理部门

D.企业质量负责人

A.检查项目安全管理体系运行情况及现场安全生产状况

B.检查下级企业负责人及项目负责人带班制度的落实情况

C.传达近期安全形势和企业有关制度等，对项目下一步工作提出要求

D.填写《领导现场带班检查记录表》

A.验证方案

B.报告及评价

C.偏差处理

D.预防措施

E.操作规程

A.内审

B.验证

C.自查

D.复核

A．药品批发和零售连锁企业应按照

B．药品批发和零售连锁企业应

C．药品批发和零售连锁企业应设置

D．药品批发和零售连锁企业应建立

A.面谈

B.现场观察

C.现场测试

D.查阅文件记录

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

A.工程概况

B.开工日期

C.已完成的建设内容

D.施工过程中采取的主要质量控制措施

E.监理旁站情况

A.首次会议

B.现场审核并逐项记录

C.汇总、分析，形成现场检查报告

D.末次会议