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[单选题]

所有的临床研究项目应获得()批准后方可实施。

A.国家卫生局

B.国家中医药管理局

C.医疗卫生机构

D.伦理审查委员会

E.省卫生健康委员会

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更多“所有的临床研究项目应获得()批准后方可实施。”相关的问题

第1题

研究项目或者研究方案未获得伦理委员会审查批准擅自开展项目研究工作,出现这个问题将主要追究谁的法律责任?()

A.研究者

B.医疗卫生机构

C.伦理委员会

D.医疗卫生机构法人代表

E.伦理主任委员

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第2题

关于补偿的发放表述正确的是()

A.补偿可以通过予受试者私下签订合同发放

B.项目负责任同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准

C.项目申办方同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准

D.项目负责任和申办方同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准

E.给予受试者的补偿应通过伦理委员会的批准

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第3题

下列关于简易程序审查叙述错误的是()?

A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动

B.在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定

C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料

D.如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会

E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员

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第4题

()对在本机构开展的临床研究负有责任。

A.研究者本人

B.受试者

C.医疗机构

D.医院伦理委员会

E.国家卫生局

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第5题

按照2021年发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,临床研究管理部门的主要职责不包括下列哪项()

A.立项审查

B.伦理审查

C.过程管理

D.质量管理

E.档案管理

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第6题

按照2021年发布的《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》,临床研究管理委员会由医疗卫生机构相关负责人、相关职能部门负责人和临床研究专家代表组成,负责医疗卫生机构临床研究的哪些方面?()

A.决策

B.审核

C.管理

D.监督

E.稽查

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第7题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第8题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中研究者和研究人员部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第9题

谁负责判断研究是否需要伦理审查()

A.研究者

B.申办方

C.医疗卫生机构

D.伦理委员会

E.监管方

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第10题

涉及人的生物医学研究伦理审查责任主体是()

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

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