A.国家卫生局
B.国家中医药管理局
C.医疗卫生机构
D.伦理审查委员会
E.省卫生健康委员会
第1题
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
第2题
A.补偿可以通过予受试者私下签订合同发放
B.项目负责任同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准
C.项目申办方同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准
D.项目负责任和申办方同意后即可发放补偿,无需伦理审查委员会批准
E.给予受试者的补偿应通过伦理委员会的批准
第3题
A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B.在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D.如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
第5题
A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
第6题
A.决策
B.审核
C.管理
D.监督
E.稽查
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