A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
第1题
A.决策
B.审核
C.管理
D.监督
E.稽查
第2题
A.《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》
B.《医疗技术临床应用管理办法》
C.《干细胞临床研究管理办法(试行)》
D.《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》
第5题
A.研究者
B.医疗卫生机构
C.伦理委员会
D.医疗卫生机构法人代表
E.伦理主任委员
第6题
A.应当熟悉供临床用药物的性质、作用、疗效和安全性
B.应当取得家属或者关系人同意并签字
C.了解临床研究者的责任和义务
D.获得由受试者自愿签署的知情同意书
E.及时、准确、真实地做好临床研究记录
第8题
A.按照国家医疗质量管理的有关要求,制订本机构医疗质量管理制度并组织实施
B.组织开展本机构医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作,定期发布本机构质量管理信息
C.制订本机构医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施
D.按照有关要求报送医疗质量管理相关信息
E.制订本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理相关工作制度并组织实施
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