可以直接提出非处方药上市许可申请的药品包括（）。

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好

B.用药对象明确，适应症或功能主治明确

C.作为处方药使用时的安全性

D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

A.药品的通用名称、成份、规格

B.上市许可持有人及其地址

C.生产企业及其地址

D.批准文号、产品批号、生产日期、有效期

E.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

A.剂型

B.制剂

C.中成药

D.非处方药

E.新药

A.和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

A.处方药

B.非处方药

C.新药

D.仿制药

E.国家基本药物