第1题
A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性
B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性
C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度
D.以上三项都应判断
第4题
A.对研究相关损害的免费治疗和补偿有适当的安排
B.提供监督以确保研究人员报告这些损害
C.如何支付治疗费用
D.如何向受试者提供补偿以及补偿什么
第6题
A.必须得到伦理委员会的明确批准后方可执行
B.研究结果分析之前,必须向受试者提供隐瞒的信息
C.给予他们机会撤回研究所采集的他们的数据
D.研究开始前必须考虑受试者撤回他们的数据对研究有效性的潜在影响
第7题
A.如果没有豁免和变更,研究将不可行或无法实施
B.该研究具有重要的社会价值
C.研究对受试者构成的风险不超过最小的风险
D.以上三条必须同时满足
第9题
A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则
B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性
C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性
D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
第10题
A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康
B.已入组受试者的退出研究程序
C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者
D.告知研究者,伦理委员会“暂停研究”的项目,在没有得到伦理委员会重新批准前,不能开始继续研究
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