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[单选题]

《药品注册管理办法》不适用于在国内以药品上市为目的的药品()活动。

A.注册管理所需的信息化建设与管理

B.研制

C.注册及监督管理

D.上市后生产

E.上市后补充申请

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更多“《药品注册管理办法》不适用于在国内以药品上市为目的的药品()活动。”相关的问题

第1题

在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品()活动,适用《药品注册管理办法》。

A.研制

B.注册

C.生产

D.经营

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第2题

在中华人民共和国境内以药品研究为目的,从事药品研制活动,适用《药品注册管理办法》。()
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第3题

新修订《药品注册管理办法》在药品监管理念方面创新,引入()理念,系统进行设计,加强从药品研制上市、上市后管理到药品注册证书注销等各环节全过程、全链条的监管制度。

A.药品全生命周期管理

B.绿色发展

C.可持续发展

D.科学发展

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第4题

新修订《药品注册管理办法》增设()一章,充分体现新修订《药品管理法》的要求,强化药品上市后研究和变更管理相关要求。

A.药品加快上市注册程序

B.药品上市后变更和再注册

C.药品上市注册

D.工作时限

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第5题

2019年新修订的《药品管理法》中,新增章节不包括以下哪项内容?()

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第6题

《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以( )为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以()为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。

A、商业利润

B、药品研发

C、药品上市注册

D、探索新的适应症

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第7题

《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物()在人体开展的药物研究。

A.安全性

B.创新性

C.有效性

D.可及性

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第8题

药品管理法由修订前十章一百零四条增加到修订后的十二章一百五十五条,主要增加()章节。

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品储备和供应

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第9题

《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为()。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第10题

《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在动物体内开展的药物研究。()

此题为判断题(对,错)。

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