“建立药物警戒制度”是由哪个法规／文件正式提出？（)

A.监测

B.识别

C.报告

D.评估

E.控制

A、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号

B、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号

C、国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号

D、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

A、药品追溯制度

B、药品不良反应/事件监测制度

C、药物警戒制度

D、药品上市许可持有人制度

A.药物警戒负责人

B.药物警戒部部长

C.药品安全委员会

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

A.监测

B.识别

C.评估

D.控制

A、国家药品监督管理局

B、中共中央办公厅

C、国务院办公厅

D、中共中央办公厅、国务院办公厅

A.不良反应报告

B.不良反应检测

C.国家建立药物警戒制度

D.合理用药服务

A.监测

B.识别

C.评估

D.控制

A.加强药品审批管理

B.加强上市药品的安全监管

C.规范用药管理

D.规范药品不良反应报告和监测的管理

E.保障公众用药安全