此题为判断题(对,错)。
第1题
A.备案管理
B.认定管理
C.审批管理
D.备案+审批管理
第2题
A、一级医疗机构
B、二级医疗机构
C、三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构
D、市级以上疾病预防控制机构
第3题
A、从事药品研制活动,应当遵守药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。
B、开展药物临床试验,应当符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意。
C、开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行资格认定。
D、开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
第4题
此题为判断题(对,错)。
第5题
此题为判断题(对,错)。
第7题
此题为判断题(对,错)。
第8题
A、开展药物临床试验前
B、药物I期临床试验期间
C、申请人开展确证性临床试验前
D、药物临床试验结束后
第9题
此题为判断题(对,错)。
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!