第4题
A、疫苗的价格
B、疫苗的生产工艺
C、疫苗的质量控制标准
D、疫苗的说明书、标签
第5题
第6题
A.产品设计
B.生产工艺
C.安全性或有效性
D.质量可控性
第7题
A、注销该公司疫苗的药品注册证书
B、注销该品种所有疫苗的药品注册证书
C、注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准
D、废止相应的国家药品标准
第8题
A.逾期未完成研究
B.出现重大质量安全事故
C.不能证明其获益大于风险的
D.出现严重预防接种异常反应
第10题
A.监督检查药品生产质量管理规范执行情况
B.收集疫苗质量风险和违法违规线索
C.向省级药品监督管理部门报告情况并提出建议
D.向国务院药品监督管理部门报告
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