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[单选题]

根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告(2017年第172号),以下关于中国上市药品目录集的说法,正确的是()

A.《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体

B.所收录药品目录对于复方制剂,以药品名称中的第一种药品活性成分的笔画顺序排列

C.目录收集的独家药品需标识治疗等效性评价代码

D.目录所收录药品包括批准上市的新药、化学药品新注册分类的3、4类药品以及通过质量和疗效一致性评价的仿制药

答案
A、《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体
更多“根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告(2017年第172号),以下关于中国上市药品目录集的说法,正确的是()”相关的问题

第1题

根据《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>的通知》,可以由省级医疗保障部门牵头,会同人力资源社会保障部门根据当地的基金负担能力及用药需求,经相应的专家评审程序,制定纳入本省(区、市)基金支付范围的药品目录的有()

A.经国家有关部门批准上市的民族药品

B.符合国家药品标准的部分中药饮片

C.符合省级药品监督管理部门炮制规范的部分中药饮片

D.经省级药品监督管理部门批准的治疗性医院制剂

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第2题

应当定期发布药品质量公告的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家和省级药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

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第3题

根据国家药品监督管理部门制定的化学药品新注册分类,境内申请人仿制的,在中国境外上市但境内未上市的与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第4题

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()

A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种

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第5题

C省食品药品检定研究院采取的后续行动,不合法的是()

A.及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布B企业乙肝疫苗的质量公告

B.省级药品质量公告发布后,由C省药品监督管理部门组织核实,并应及时通知A省药品监督管理部门协助核实

C.在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.B企业乙肝疫苗是药品质显公告的重点

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第6题

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品上市许可持有人生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是()

A.丙药品上市许可持有人

B.甲医疗机构

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

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第7题

根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类,境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品注册类别是()

A.4类

B.2类

C.3类

D.1类

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第8题

遴选颁布OTC目录的是()

A.国务院药品监督管理部门

B.药品检验机构

C.县级以上卫生行政部门

D.卫生部、国家中医药管理局

E.省级药品监督管理部门

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第9题

会员公司在其药品获得中国药品主管部门颁发的上市(生产或进口)许可之前,可以在中国就该药品的上市使用进行推广活动。()
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第10题

负责国家药品标准的制定和修订的是()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.中国药品生物制品检定所

D.国家药典委员会

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第11题

公安部卫生部

《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理,说法正确的是

A.麻醉药品目录由公安部、卫生部制定、调整并公布

B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布

C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部、卫生部制定、调整并公布

D.麻醉药品药用原植物由国家药品监督管理部门监督管理

E.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门查处

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