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[单选题]

《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写()

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

答案
E、批准文号、生产企业
更多“《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写()”相关的问题

第1题

化学药品说明书格式中应在【药品名称】项下填写

A.通用名

B.拉丁文名

C.商品名

D.英文名

E.汉语拼音

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第2题

药品说明书【贮藏】项的书写依据是()

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

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第3题

关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断,正确的是()

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致, 书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

D.无法判断书写合法性

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第4题

药品说明书【批准文号】项的书写依据是()

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

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第5题

中药、天然药物处方药【用法用量】的书写依据是()

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

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第6题

药品外标签应当注明药品()

A.通用名称、成份、性状

B.适应症或者功能主治

C.用法用量、不良反应、禁忌、注意事项

D.生产日期、批准文号、生产企业

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第7题

药品说明书上必须注明哪些内容()

A.药品的通用名称、成份、规格

B.生产企业、批准文号、产品批号

C.适应症或者功能主治、用法、用量

D.禁忌、不良反应和注意事项

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第8题

和《药品说明书规范细则》关于化学药品说明书的有关管理内容相符的是()

A.学药品说明书的药品名称包括通用名、汉语拼音名、英文名、化学名、商品名、曾用名

B.妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”

C.理毒理、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题

D.明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量单位等均须采用国家颁布的名词等

E.用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉语拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称

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第9题

药品说明书【贮藏】项需要注明具体温度的, 标注的依据是()

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

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第10题

进口药品其包装的标签应以中文注明()

A.药品名称,主要成分,规格

B.药品名称,规格,注册证号

C.药品名称主要成分,用法用量

D.药品名称规格,用法用量

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