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[单选题]

关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断,正确的是()

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致, 书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

D.无法判断书写合法性

答案
A、超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法
解析:考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容,否则属于不合法。
更多“关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断,正确的是()”相关的问题

第1题

“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是()

A.通用名称

B.商品名称

C.英文名称

D.汉语拼音

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第2题

“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是()

A.某药品生产企业总经销

B.河南省食品药品监督管理局监制

C.专利药品

D.某企业形象标志

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第3题

“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”标题下方需要印制的警示语是()

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书或在医师指导下使用

C.请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

D.仔细阅读说明书或按说明使用或在药师指导下购买和使用

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第4题

有关中药、天然药物处方药说明书中关于功能主治与适应症书写要求说法错误的是()

A.应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致

B.在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述

C.在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述

D.此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开

E.不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途

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第5题

“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出()

A.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分(化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称

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第6题

《药品说明书规范细则》指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写()

A.药品名称、性状

B.适应症、用法用量

C.规格、贮藏

D.有效期

E.批准文号、生产企业

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第7题

药品说明书【贮藏】项的书写依据是()

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

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第8题

药品说明书【批准文号】项的书写依据是()

A.国家药品标准

B.局颁药品标准

C.药品注册标准

D.中国药典

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第9题

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是()

A.既在《中华人民共和国药典》中收栽,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

B.既在卫生部颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中品种

D.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种

E.《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种

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第10题

药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。根据《国家基本药物目录管理办法》,国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是()

A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B.既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康主管部门、国家药品监督管理局颁布药品标准的品种

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