A.学药品说明书的药品名称包括通用名、汉语拼音名、英文名、化学名、商品名、曾用名
B.妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C.理毒理、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些项目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量单位等均须采用国家颁布的名词等
E.用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉语拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称
第3题
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
第5题
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
第7题
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
第8题
A.1/1
B.1/2
C.1/3
D.1/4
E.1/5
第10题
A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志
C.标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识
D.禁忌、不良反应和注意事项药品说明书必须注明,药品标签不必注明
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