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[单选题]

肺癌项目受试者筛选期有左侧胸痛,研究者评估与原发病相关,口服盐酸羟考酮缓释片10mg Q12h,入组期间因疼痛加重盐酸羟考酮缓释片加量至20mg Q12h,以下说法正确的是()

A.无需记录AE

B.记录AE左侧胸痛

C.记录AE左侧胸痛加重

D.询问CRA是否需要记录AE

答案
C、记录AE左侧胸痛加重
更多“肺癌项目受试者筛选期有左侧胸痛,研究者评估与原发病相关,口服盐酸羟考酮缓释片10mg Q12h,入组期间因疼痛加重盐酸羟考酮缓释片加量至20mg Q12h,以下说法正确的是()”相关的问题

第1题

项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC 则协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()
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第2题

某项目病历是word编辑打印后由研究者签字签日期,筛选访视要求收集受试者吸烟饮酒史,但是CRA监
查发现该受试者筛选期病历并未记录吸烟饮酒史,CRC协助研究者在word病历中添加吸烟饮酒史情况,重新打印后研究者签字签日期,日期为筛选期当天。这种病历修改方式是否正确()

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第3题

什么时间与受试者讲解签署知情同意书?()

A.研究者在门诊发现患者初步符合入选标准,不符合排除标准即可与受试者进行知情

B.研究者在查看患者病史以及其他相关资料,进一步评估受试者基本符合要求后

C.患者在完成方案规定的筛选期检查后

D.患者筛选结果出来,各项指标都合格后

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第4题

双盲临床试验有哪些人员处于“盲态”()

A.受试者

B.对受试者进行筛选的人员

C.受试者监护人

D.研究者

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第5题

CRC不能协助研究者进行以下哪项工作()

A.做好筛选期的准备工作

B.协助受试者完成相关实验室检查

C.书写筛选期病历

D.根据原始记录及时在CRF上录入筛选信息

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第6题

受试者接受研究用药治疗后,将按照方案要求行疗效评估,疗效评估是按照以下哪个日期计算每6周一次()

A.知情日期

B.筛选期影像学检查日期

C.1D1日期

D.研究者决定日期

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第7题

病例报告表上不可出现()

A.受试者筛选编号

B.受试者姓名

C.受试者入选编号

D.研究者姓名

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第8题

受试者筛选失败时,CRC需提醒研究者()

A.告知受试者筛选失败原因

B.告知受试者是否需要进行其他相关治疗

C.告知受试者治疗方法和建议

D.在研究病历中记录筛选失败原因

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第9题

以下哪种情况需要记录不良事件()

A.受试者摔跤,未对身体造成任何损伤

B.2型糖尿病项目,受试者的空腹血糖及糖化血红蛋白升高,研究者评估为异常有临床意义(CS)

C.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知服用降压药血压控制不好,已到社区医院调整降压药物

D.受试者在筛选期合并高血压,服用降压药血压控制较好,在V5访视时,受试者告知因一直服用的降压药物断货,社区医院给开了另外一种降压药,血压控制可

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第10题

受试者知情前首次给药前28天内的病毒学检查经研究者判断后筛选期可以不必检测()
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第11题

某受试者就诊时研究者推荐其可以入组一项临床试验,当天研究者与受试者签署知情同意书后开化验检查,其中一项检查值不符合入排标准,研究者告知受试者筛选失败不能入组,后告知crc作废该受试者的知情同意书继续筛选下一位,此做法是否正确()
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