第2题
A.作为项目的CRC,研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历
B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药
C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写、CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签字
D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE
第3题
A.有轻微与入选标准不符合的受试者,如果经研究者判定不影响受试者的安全性,不会对研究结果的评价造成重大影响的,经申办方批准,可以入选
B.如果申办方/CRO的医学人员认定受试者不适合入选,研究者必须服从此决定
C.确认受试者符合所有入选标准,不符合所有排除标准,时CRC的责任
D.任何情况下,研究者都不应该入组不符合入排标准的受试者
第4题
A.有轻微与入排标准不符合的受试者,如果经研究者判定不影响受试者的安全性,不会对研究结果的评价造成重大影响的,经申办方批准,可以入选
B.如果申办方/CRO的医学人员认定受试者不适合入选,研究者必须服从此决定
C.确认受试者符合所有入选标准,不符合所有排除标准,是CRC的责任
D.任何情况下,研究者都不应入组不符合入排标准的受试者
第6题
A.核实相应的AE是否记录和报告
B.核实相应的病史是否记录
C.与研究者沟通重新审阅受试者的合格性
D.不做任何处理
第7题
A.第一例受试者入组、50%受试者入组、项目结束
B.启动会前、50%受试者入组、100%受试者入组
C.启动会前、第一例受试者入组、最后一例受试者入组
D.第一例受试者入组、80%受试者入组、项目结束
第11题
A.当受试者血糖异常时,研究者要求重新抽血化验
B.当肿瘤病人CT显示胸腔积液,研究者要求穿刺进行病理检查
C.当受试者血压升高,研究者指导受试者添加一类降压药
D.研究者因为担心受试者肝功能异常,将试验药物降低剂量
E.受试者体重增加10%,研究者建议其生活方式调整
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