第1题
A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
第2题
A.病例数目少,一些发生频率低于10%的不良反应在此期间很难被发现
B.一些需要长时间应用才能发生的或停药后迟发的药品不良反应在此期间不能被发现
C.对象有局限,药品在特殊人群中使用会遇到的问题在此期间不能被发现
D.考察不全面,未被列入要求观测考察的一些临床指标在此期间容易被忽视
E.可能会因管理不善、试验设计不严谨而致主观偏倚
第3题
药品上市前由于受人为因素的限制使得
A.一些发生频率低于1%.的不良反应未能发现
B.一些需要较长时间应用才能发理的迟发性的药物不良反应未能发现
C.一些发生频率低于1%.的不良反应和-些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现
D.一些发生频率高于1%.的不良反应未能发现
E.一些需要较长时间应用发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
第4题
药品上市前由于受人为因素的限制使得
A.一些发生频率低于1%.的不良反应、一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现
B.一些发生频率高于1%.的不良反应一些特殊的迟发性药物不良反应未能发现
C.一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现
D.一些发生频率低于1%.的不良反应和一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应未能发现
E.一些需要较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
第5题
A.管理漏洞导致药物有效性评价失实
B.不能发现特殊人群用药出现的问题
C.末列入考察的一些临床指标被忽视
D.未能发现发生率约5%的药品不良反应
E.未能发现需要长时间用药才能出现的不良反应
第6题
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第7题
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应,缘于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第8题
长期应用氯丙嗪的患者,停药后仍不易消失的不良反应是
A.帕金森症
B.静坐不能
C.迟发性运动障碍
D.急性肌张力障碍
E.体位性低血压
第9题
长期应用氯丙嗪的患者,停药后仍不易消失的不良反应是
A.帕金森病
B.静坐不能
C.迟发性运动障碍
D.急性肌张力障碍
E.直立性低血压
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