此题为多项选择题。
第1题
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1%发生频率”的不良反应,缘于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第2题
Ⅱ期临床试验很难发现“低于1010发生频率”的不良反应,缘于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第5题
不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应,缘于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第6题
Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群,属于
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第7题
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数量少
E.研究对象有局限
第8题
上市前临床试验观测的指标限于实验设计内容,其他临床指标容易忽视,属
A.管理漏洞
B.观察时间短
C.考察不全面
D.病例数目少
E.试验对象有局限
第9题
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.药品上市后监察
第10题
A.病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不深入
B.病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理科学
C.病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理混乱
D.病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
E.病例数目少、观察时间长、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
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