A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价
D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品种
第1题
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价
D.仿制药在完成临床试验后,应报送临床试验报告
第2题
A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致
B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致
C.已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市,可以不开展质量一致性评价
D.医疗机构应优先采购并在临床中优先选用通过一致性评价的药品品种
第5题
A.仿制药应当按照规定的方法与参比制剂进行一致性评价
B.在规定期限内未通过一致性评价的仿制药,应经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格后方可再注册
C.仿制药生物制品等效性实验由审批制改为备案制
D.未通过一致性评价的仿制药品种将逐步被调出国家基本药物目录
第6题
A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,统一进行质量一致性评价
B.在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,不能再注册
C.说明书上不允许标注药品是否通过质量一致性评价
D.市场上有2家生产企业同品种药品通过一致性评价,在药品集中采购时,不能选用未能通过一致性评价的品种
第10题
A.通过一致性评价的药品,由国家药品监督管理部门向社会公布,允许在说明书和标签上予以标注
B.通过一致性评价的药品,将其纳入《中国上市药品目录集》,未通过一致性评价的品种将逐过步被调出基本药物目录
C.加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药,降低仿制药支付标准
D.通过医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药
第11题
A. 假药,山寨药
B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力,研发成本低,将为患者省大钱。
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!