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[多选题]

药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的()进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

A.生产条件

B.生产技术水平

C.质量管理状况

D.企业经营情况

答案
ABC
更多“药品委托生产中委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应当对受托方的()进行详细考查,应当向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督”相关的问题

第1题

2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行

C.受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

D.委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

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第2题

药品委托生产的委托方()。

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第3题

药品委托生产的委托方

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第4题

药品委托生产的委托方

A.应取得该药品批准文号

B.负责委托生产药品的质量和销售

C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

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第5题

关于药品委托生产管理正确的是()。

A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书

B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业

C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督

D.委托生产药品的双方应当签署合同

E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

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第6题

委托方应当向受托方提供委托生产药品的()A.技术和质量文件 B.质量和销售 C.进行生产 D.文件和记

委托方应当向受托方提供委托生产药品的()

A.技术和质量文件

B.质量和销售

C.进行生产

D.文件和记录

E.指导和监督委托生产药品

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第7题

委托方应当向受托方提供委托生产药品的()A.技术和质量文件 B.质量和销售 C.进行生产 D.文件和记

委托方应当向受托方提供委托生产药品的()

A.技术和质量文件

B.质量和销售

C.进行生产

D.文件和记录

E.指导和监督

委托生产药品

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第8题

委托方应当向受托方提供委托生产药品的()

第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的()

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第9题

A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D.生产范围和许可证编号E.年检

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D.生产范围和许可证编号

E.年检情况

负责委托生产药品的质量和销售的是

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第10题

负责委托生产药品的质量的是()。

A.药品委托生产的委托方

B.药品委托生产的受托方

C.药品委托生产批件

D. 年检情况

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