A.制剂药品名称中说明用途或特点的形容词宜列于药名之后
B.制剂药品的命名,剂型名应列前
C.单方制剂的命名不应与原料药相同
D.复方制剂可由企业随意命名
E.单方制剂的命名,应与原料药名一致
第1题
A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
第4题
B.充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素
C.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
D.坚持以人为本,质量第一
第5题
B.药品通用名可以申请专利和行政保护
C.药品化学名是国际非专利药品名称
D.制剂一般采用商品名加剂型名
E.《中国药典》中使用的名称是通用名
第6题
B.销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售
C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜,由专人管理、专册登记
D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码
第9题
B.药品商品名经商标注册后,仍需符合商品名管理的原则
C.药品商品名必须经国家药品监督管理部门批准后方可在包装、标签上使用
D.药品商品名必须经国家工商行政管理部门批准后方可在包装、标签上使用
第10题
B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构
C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
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