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[多选题]

有关含特殊药品复方制剂零售的管理,说法正确的是()

A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售

B.销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜,由专人管理、专册登记

D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码

答案
ABC
解析:因为含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品,所以公众在零售药店是可以购买到的。但是,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。
自2015年5月1日起,含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂和糖浆剂)已列入第二类精神药品管理。具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过7日常用量。复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括:药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。
药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地药品监督管理部门报告
更多“有关含特殊药品复方制剂零售的管理,说法正确的是()”相关的问题

第1题

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准,可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,如发现超过正常医疗需求,大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

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第2题

下列属于2010年含特殊药品复方制剂的管理的是()
A.关于加强含可待因复方口服溶液管理的通知

B.关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知

C.关于对部分合特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知

D.关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知

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第3题

湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定,不正确的是 查看材料

A.未从定点生产企业购进

B.现金交易

C.未建立销售档案

D.未核实资质文件和采购人员身份证明

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第4题

根据国家对部分含特殊药品复方制剂管理的规定,零售药店可以开架销售的药品是()
A.复方甘草片

B.复方板蓝根颗粒

C.复方地芬诺酯片

D.复方枇杷喷托维林颗粒

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第6题

药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过()个最小包装。
A.3

B.4

C.5

D 6

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第7题

拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售,含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不超过()个最小包装。
A、1

B、2

C、3

D、5

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第8题

根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监[2015]46号)。自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。白2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过2盒

C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售直至售完为止

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第9题

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日,从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186. 325万瓶;未建立真实完整的购进验收入库记录;采取现金交易,且未开具销售票据,未收集客户资质证明,未建立完整的客户档案,致使购进的186. 325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

关于复方磷酸可待因口服液零售管理,不正确的是A、设置专柜由专人管理、专册登记

B、列入必须凭处方销售的处方药管理

C、除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装

D、如发现销售超过正常医疗需求,大量、多次购买含可待因复方口服溶液,需登记身份证号

湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定,不正确的是A、未从定点生产企业购进

B、现金交易

C、未建立销售档案

D、未核实资质文件和采购人员身份证明

湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品,致使含特殊药品复方制剂药品去向不明,对其作出处罚的单位应是A、国家食品药品监督管理部门

B、湖北省食品药品监督管理部门

C、国家卫生行政机关

D、湖北省卫生行政机关

针对湖北诺盛医药有限公司的违规行为,应对其做出的处理是A、吊销湖北诺盛医药有限公司《药品经营企业许可证》

B、企业负责人处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑

D、处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

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第10题

A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构

B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂,只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构

C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂

D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂

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