A.样品的处理→取样或样品的采集→样品的分析检测→分析结果的记录与处理
B.取样或样品的采集→样品的处理→样品的分析检测→分析结果的记录与处理
C.取样或样品的采集→样品的分析检测→样品的处理→分析结果的记录与处理
D.样品的处理→样品的分析检测→取样或样品的采集→分析结果的记录与处理
第1题
A.样品采集、样品预处理、样品的制备和保存
B.样品采集、样品的制备和保存、样品预处理
C.样品的采集、样品的保存、样品预处理、样品的制备
D.样品采集、样品的保存、样品预处理
第4题
A.采样数量一般为检验需要量的2倍
B.采样时应一式二份供检验及备查
C.对食品应进行选择性采样
D.定型小包装食品(250吨以下)采集份数不少于36个
E.用冰块保藏样品时其高度不应超过采样瓶高度的2/3
第5题
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门
B.各省级食品药品监管部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级以上食品药品监督管理部门
(题干)药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验
B.复验
C.注册检验
D.抽查检验
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第7题
B.进货查验结果.生产过程控制、产品检验结果
C.贮存及交付控制.不合格品管理和食品召回
D.食品安全事故处置等情况
第8题
莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成
B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器
C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求
D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责
他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法
B、理化性质及纯度、剂型选择
C、制备工艺、检验方法
D、原料成本、市场价格
在药物临床试验的过程中,最重要的是A、受试者的权益、安全和健康
B、科学利益
C、社会利益
D、国家利益
药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第9题
第10题
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