A.生产环境条件.从业人员管理
B.进货查验结果.生产过程控制、产品检验结果
C.贮存及交付控制.不合格品管理和食品召回
D.食品安全事故处置等情况
第1题
A.高风险食品生产经营企业未建立并执行主要原料和食品供应商检查评价制度的。
B.食品生产经营者未按照规定培训、考核关键环节操作人员及其他相关从业人员的。
C.食品生产经营者的负责人、食品安全管理人员、关键环节操作人员及其他相关从业人员监督抽查考核不合格的。
D.食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫生行政管理部门制定的规定中的疾病的人员从事直接接触入口食品工作的。
第3题
国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D、负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药
B、假药
C、含毒中成药
D、以上都不是
该批次药品召回属于A、主动召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
第4题
1.药品注册,是指国家药品监管部门根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的()、()、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。
2.()是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境外申请人办理进口药品注册,应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的()办理。
3.国家食品药品监督管理局对药品注册实行()、相关人员公示制和回避制、(),受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。
4.《药品注册管理办法》第十七条规定:“两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申请人均为药品生产企业的,应当向()所在地省、自治区、直辖市药品监管管理部门提出申请;申请人均不是药品生产企业的,应当向()所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请"。
5.我国对新药实行()。
6.()承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
第5题
A. 监督检查的情况和处理结果/经食品生产经营者
B. 监督检查的情况/经监督检查人员和食品生产经营者
C. 监督检查处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
D. 监督检查的情况和处理结果/经监督检查人员和食品生产经营者
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