对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局可以对国产第三类和进口医疗器械，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门可以对国产第一、二类医疗器械采取发出通告、暂停销售、暂停使用或者强制召回等措施。

A.立即

B.3个工作日

C.7个工作目

D.15个工作日

A、立即

B、3个工作日

C、7个工作日

D、15个工作日

A. 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

A、传染病疫情

B、食品安全

C、药品不良反应

D、医疗器械不良反应

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

C.重点监测品种发生的所有不良事件

D.医疗事故和事件

A.获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的

B.导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

C.重点监测品种发生的所有不良事件

D.医疗事故和事件

A. 会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施

B. 会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作

C. 负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置

D. 会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告