更多“医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()”相关的问题
第1题
医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处(1至3万元)罚款。()
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第2题
《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本,正本具有法律效力,副本不具有法律效力。()
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第3题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()
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第4题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()
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第5题
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。()
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第6题
《医疗器械生产企业许可证》有效期4年,有效期届满应当重新审查发证。()
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第7题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()
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第8题
开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()
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第9题
国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度。具体办法由国务院药品监督管理部门商国务院有关部门制定。()
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第10题
医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。()
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