更多“医疗器械国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。()”相关的问题
第1题
《医疗器械经营企业许可证》的正本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()
点击查看答案
第2题
医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()
点击查看答案
第3题
《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。()
点击查看答案
第4题
申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,食品药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在2年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。()
点击查看答案
第5题
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和登记事项变更。()
点击查看答案
第6题
《医疗器械经营企业许可证》应当载明(企业名称、企业法定代表人、负责人及质量管理人员姓名、经营范围、注册地址、仓库地址、许可证号、许可证流水号、发证机关、发证日期、有效期限)等项目。()
点击查看答案
第7题
医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()
点击查看答案
第8题
医疗器械生产企业未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以上罚款。()
点击查看答案
第9题
生产企业应当建立记录管理程序并形成文件,规定记录的()、贮存、()、检索、保存期限、处置的要求。
点击查看答案
第10题
生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件,规定审核的()参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定,以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。
点击查看答案