制定GMP的依据是中华人民共和国()。
A.中华人民共和国药品管理法实施条例
B.中华人民共和国药品管理法
C.以上都是
第1题
现在我国负责药品监督的行政部门是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.质量技术监督管理局
第2题
GMP强调的四个一切是:
A.一切行为有规范;
B.一切行为有记录;
C.一切行为有监督;
D.一切行为有复核
E.以上都是
第3题
仓库验收时判定不合格的物料应经过哪个部门的确认?
A.物料管理部
B.物料的使用部门
C.生产管理部
D.质量管理部
第5题
非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照()洁净区的要求设置。
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
第6题
车间使用之后的状态标识,如正在使用卡、已清洁卡等应该如何进行处理?()
A.直接撕毁
B.扔到危险固废桶内
C.放在记录桌内,有检查时再统一收起来。
D.在标识上打叉后扔到车间专门废弃标识收集处
第7题
GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是()。
A.企业负责人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
第9题
药品出库应遵循什么原则?
A.遵循先进先出和按批号发货的原则
B.遵循及时、准确、安全、经济的原则
C.遵循特殊管理药品的法制原则
D.遵循PDCA原则
第10题
以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?
A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具
B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染
C.紧急时可以从非洁净区借用,但要写借条。
D.限定使用区域
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