A.企业负责人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
第2题
药品出库应遵循什么原则?
A.遵循先进先出和按批号发货的原则
B.遵循及时、准确、安全、经济的原则
C.遵循特殊管理药品的法制原则
D.遵循PDCA原则
第3题
以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?
A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具
B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染
C.紧急时可以从非洁净区借用,但要写借条。
D.限定使用区域
第5题
以下哪些是质量控制实验室应有的文件?
A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书
B.检验操作规程和记录,包括检验记录或实验室工作记事簿。
C.必要的检验方法验证报告和记录
D.以上都是
第6题
下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?
A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落
B.避免积尘,便于有效清洁、消毒
C.表面不得清洗和消毒
D.洁净区内表面应定期检测微生物数
第7题
公司的质量理念是:
A.质量为本
B.客户优先
C.创新改进
D.追求卓越
E.重视质量就是对生命负责
第9题
我国药品生产企业为什么要执行GMP?
A.企业自愿按GMP要求进行生产
B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMP
C.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产
D.以上都不是
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