A.包装技术费用
B.仓库持有成本
C.人工费用
D.装卸搬运合理损耗费
E.办公费
第1题
A.市场上已有供应的品种
B.市场上供应不佳的品种
C.按照本办法应予撤销批准文号的
D.未在规定时间内提出再注册申请的
E.其他不符合规定的
第2题
可以委托配制的医疗机构制剂是()。
A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂
D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂
E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
第3题
A.食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
第4题
A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
第5题
生产新药或者已有国家标准的药品,
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
第6题
生产新药或者已有国家标准的药品的
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
第7题
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.县级以上人民政府药品监督管理部门
第8题
A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.县级以上人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门
第9题
A.《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的
B.《医疗机构制剂许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
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