发给医疗机构配制制剂批准文号的是（）

医疗机构制剂必须经什么机构方可配制()

A.SFDA批准，并发给制剂批准文号

B.省级药监局批准，并发给生产批准文号

C.经省级卫生厅局批准，并合符药典标准

D.省级药监局批准，并发给制剂批准文号

医疗机构配制制剂批准文号由哪个部门发放

A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．县级以上人民政府药品监督管理部门

医疗机构配制制剂必须

A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号

B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号

C．经国家食品药品监督管理局批准

D．经省级食品药品监督管理部门批准

E．经省级卫生行政部门批准

医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

A、药品生产许可证

B、制剂批准文号

C、制剂许可证

D、环保合格证

E、药品生产合格证

以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是

A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品

B．发给制剂批准文号后方可配制

C．不得在市场上销售或者变相销售

D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用

E．不得发布医疗机构制剂广告

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是 （ ）

A.新药

B.处方药

C.非处方药

D.医疗机构制剂

E.中药制剂

医疗机构新增配制剂型应当依法办理( )

A．品种申报审批

B．《医疗机构制剂许可证》

C．《医疗机构制剂许可证》变更登记

D．申请发给制剂批准文号

E．向卫生行政部门申报手续

经所在地省级药品监督管理部门批准并发给批准文号后，方可配制的是

A．新药

B．处方药

C．非处方药

D．医疗机构制剂

E．中药制剂

A．SFDA批准.并发给制剂批准文号

B．省级药监局批准.并发给生产批准文号

C．经省级卫生厅局批准.并合符药典标准

D．省级药监局批准.并发给制剂批准文号

下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告