医疗机构配制制剂批准文号由（）发给

B．所在地县人民政府药品监督管理部门

C．国务院药品监督管理部门

D．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门

E．所在地市人民政府药品监督管理部门

A．省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门

D．国务院药品监督管理部门

E．县级以上人民政府药品监督管理部门

A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

B．合法药品

C．需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D．只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

A.规格

B.批号

C.医疗机构制剂批准文号

D.收回原因

E.处理意见

A.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

B.责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

E.注销相应制剂批准文号

A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B．已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用

C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验

D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理

E．特殊管理的管理办法由国务院制定

A.批准文号

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.医疗机构制剂

A.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理

B.责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款

C.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号

E.注销相应制剂批准文号

A．不得配制和使用

B．可以进行使用

C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

D．由医疗机构销毁或者处理

E．注销医疗机构制剂批准文号

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定

第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。