2022年福建执业药师公需科目药品质量管理体系-GMP考试试题及答案

[单选题]

下列GMP的特点错误的是（)

A .原则性B .时效性C .全面性D .多样性

查看答案

[多选题]

从事疫苗生产活动，除符合《中华人民共和国药品管理法》规定的从事药品生产活动的条件外，还应当具备下列条件()。

A .具备适度规模和足够的产能储备B .具有保证生物安全的制度和设施、设备C .符合疾病预防、控制需要D .疫苗临床试验基地

查看答案

[单选题]

药品上市许可持有人应当建立药品（)，配备专门人员独立负责药品质量管理。

A .质量保证体系B .质量管理体系C .质量控制系统D .质量安全体系

查看答案

[判断题]

GMP是药品进入国际医药市场的“通行证”。（)

是否

查看答案

[判断题]

GMP是在药品生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。（)

是否

查看答案

[判断题]

医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，空气洁净度等级规定为ABCDE五个等级。（)

是否

查看答案

[判断题]

药品生产指将药物原料加工制备成能供临床医疗使用的药品的过程。（)

是否

查看答案

[多选题]

全面质量管理基本工作方法，PDCA循环是指（)

A .计划B .执行C .检查D .处理

查看答案

[多选题]

药品生产企业的特点（)。

A .知识技术密集B .资本密集C .多品种分批生产D .流水线的生产车间

查看答案

[多选题]

开办药品经营企业必须具备以下哪些条件?( )

A .企业内必须设立负责药品鉴定的部门B .具有保证所经营药品质量的规章制度C .具有依法经过资格认定的药学技术人员D .具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

查看答案