第1题
A.不同等级的洁净室、洁净室与非洁净区均应保持一定距离
B.对洁净室的送风必须是有很高洁净度的空气
C.要有足够的风量,既为了稀释空气的含尘浓度,又保证有稳定的气流流型
D.根据洁净室的等级,合理选择洁净室的气流分布流型
第10题
A.洁净室要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18-26℃,相对湿度控制在45-75%
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