A.临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
B.已有科研数据预测其科研价值的
C.已在国内外获得科研奖励的
D.已开展上市后再评价的
第3题
B、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C、临床急需
D、公共卫生方面急需
第4题
A、优先审批
B、附条件批准
C、采取紧急使用
D、特殊程序审批
第6题
A.应当无条件批准
B.应当附条件批准
C.可以无条件批准
D.可以附条件批准
第7题
A.可以批准使用
B.可以附条件批准
C.可以批准在二级以上医院使用
D.可以批准在三级医院使用
第8题
此题为判断题(对,错)。
第9题
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D.用于防治严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等
第10题
A.向国务院药品监督管理部门报告
B.经医学观察可能获益
C.经审查、知情同意
D.符合伦理原则
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