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[单选题]

下列哪些不属于研究者的职责()

A.给予受试者适合的医疗处理

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供对照药

E.处理剩余试验用药品

F.试验结果达到预期目的

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更多“下列哪些不属于研究者的职责()”相关的问题

第1题

下列哪项不属于研究者职责?()

A.做出有关医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.提供实验用对照药物

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第2题

下列哪项不属于研究者职责?()

A.做出有关医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.成果达到预期目

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第3题

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.在试验期间做出相关的医疗决定

B.严重不良事件的记录与报告

C.填写病例报告表

D.剩余研究药物的处理

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第4题

下列哪项不属于研究者职责?()

A.做出有关医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.解决实验用剩余药物

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第5题

下列哪项不属于研究者的职责?()

A.做出相关的医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.销毁试验用剩余药品

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第6题

下列哪项不是研究者职责()
下列哪项不是研究者职责()

A.作出相关医疗决定

B.报告不良事件

C.填写病历报告表

D.处理剩余试验药品

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第7题

研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第8题

哪个不属于研究者应签署的文件?()

A、病例报告表

B、知情同意书

C、伦理委员会批件

D、严重不良事件报告

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第9题

下列关于研究者的安全性报告,描述正确的是:()。

A.研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告,试验方案或者其他文件中规定不需立即报告的严重不良事件除外

B.严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息,以准确鉴别发生严重不良事件的受试者

C.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告

D.研究者收到申办者提供的临床试验的相关安全性信息后应当及时签收阅读,并向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

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第10题

病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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