A.非本机构社会人员
B.有从事医药相关专业人员
C.至少五人组成并有不同性别的委员
D.至少7人组成并有不同性别的委员
第1题
A、有不同性别的委员
B、有从事非医药相关专业的工作者(法律专家)
C、有来自其他单位的委员
D、委员中参与临床试验者投票
E、非委员专家不投票
第2题
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
第4题
A.至少有1名成员应为独立于试验所在单位之外的人员
B.至少有1名成员来自非科学领域
C.只有与该试验研究者和申办者无关的伦理委员会成员才能表决提供对试验相关的事务的意见
D.至少有5名成员,并有不同性别的成员和法律人士
第7题
A.明确其组成和运行、程序文件等要求
B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求
C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求
D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求
第8题
A、三分之一
B、半数
C、三分之二
D、四分之三
第9题
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
第10题
A、学术委员会
B、咨询委员会
C、伦理委员会
D、仲裁委员会
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