2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》第十五条规定：药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中：（)

A.药品安全性

B.有效性的重要科学数据

C.结论和信息

D.以上都是

A.已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请

B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期

E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

A.质量标准、生产工艺

B.生产工艺、标签和说明书

C.质量标准、标签和说明书

D.质量标准、生产工艺、标签和说明书

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

A.药品标签由省级药品监督管理部门批准

B.药品说明书由国家药品监督管理部门批准

C.药品包装必须按照规定印有或贴有标签

D.药品生产企业生产供上市销售的最小销售包装必须附有说明书

A.化学原料药

B.化学药

C.相关辅料

D.直接接触药品的包装材料和容器

A.核准和修订日期、XXX说明书、警示语位置

B.药品名称、成份和性状、接种对象、作用与用途

C.规格、免疫程序和剂量、不良反应、禁忌、注意事项

D.以上都是

A.药品销售企业是修改药品说明书的主体

B.横版药品标签儿必须在药品包装的上三分之一范围内显著标出药品通用名称

C.药品商品名称字体的大小以单字面积计，不得大于通用名称所用字体的四分之一

D.药品的说明书由国务院卫生健康管理部门予以核准

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

A.说明书

B.标签

C.说明书和标签

D.说明书或标签