疫苗上市许可持有人无需向国家药品监督管理局进行年度报告。（)

A.国家药品监督管理部局

B.省级药品监督管理局

C.市（地）级市场监督管理局

D.品种档案

A.药品上市许可持有人按照国家药品监督管理局规定每年向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况

B.药品上市许可持有人应当建立药物警戒体系，按照国家药品监督管理局制定的药物警戒质量管理规范开展药物警戒工作

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告

D.特殊管理药品上市许可持有人应当按照规定向国家药品监督管理局进行年度报告

A.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系

B.生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定报告批准

C.变更可能影响疫苗安全性、有效性和质量可控性的，应当经国务院药品监督管理部门批准

D.持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年按照规定如实向国家药品监督管理部门报告

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.省级药品监督管理局

A.中国疾病预防控制信息系统

B.国家药品不良反应监测系统

C.中国疾病预防控制信息系统和国家药品不良反应监测系统

D.上市许可持有人直接报告系统

A.药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门与受托生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门共同

D.国家药品监督管理部门

A.国家药品监督管理局

B.无需审批

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

A.国家药品监督管理局

B.国家药典委员会

C.中国药品生物制品检定所

D.工商行政管理部门

A.药品上市许可持有人委托具有相应经营范围的药品经营企业销售

B.疫苗上市许可持有人委托符合条件的企业进行疫苗储存配送

C.药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理机构委托药品储存、运输

D.药品生产企业、药品经营企业委托药品储存、运输