A.《部颁药品标准》是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容
B.《部颁药品标准》包括中药材部颁标准、中成药部颁标准和进口药材部颁标准
C.是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准
D.《部颁药品标准》与《中国药典》同属国家标准
E.中药材部颁标准由卫生部编写制定
第1题
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合企业标准
第2题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第3题
A、中国药典、部颁标准、各级地方药品标准
B、中国药典、中药大辞典、各级地方药品标准
C、中国药典、中药大辞典、中华本草
D、中国药典、中药大辞典、部颁标准
第4题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
D.药品生产企业执行的药品注册标准一般得高于《中国药典》的规定
第5题
A.药品标准是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定
B.药品标准是一种法定依据
C.国家药品标准属于强制性法定标准
D.药品标准全部收录在《中国药典》中
E.药品标准分为地方标准和国家标准
第7题
A.分为化学药和生物制品卷以及中药饮片卷、中药成方制剂卷
B.是《中国药典》配套丛书之一
C.属于药品标准类二级信息源
D.最新版为2010年版
E.收载药品约2770余种
第8题
A.既在《中华人民共和国药典》中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B.既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载,又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C.国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D.《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
第9题
A、中国药典
B、国际标准
C、注册标准
D、行业标准
第10题
A.卫生部批准的新药
B.上版药典收载而现行版药典未列人的、疗效肯定、国内几省仍在生产使用且需要统一标准的品种
C.地方药品标准中疗效较好、医疗常用、生产地区较多,需要统一标准的品种
D.最新发现的中药材
E.质量稳定、疗效肯定的老品种
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