《药物临床实验管理规范》是依照《中华人民共和国药物管理法》，参照下列哪一项制定？（)

A.新药各期临床实验

B.新药临床实验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物运用度研究

A.临床实验研究者

B.临床实验药物管理者

C.临床实验实验室人员

D.非临床实验人员

A.《药物临床实验质量经管规范》

B.《药品生产质量经管规范》

C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》

D.《中华人民共和国药品经管法》

A.保障受试者个人权益

B.保障实验科学性

C.保障药物有效性

D.保障实验可靠性

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

A.药物保存

B.药物分发

C.药物登记与记录

D.如何移送给非实验人员

A.临床实验结束后五年

B.药物上市后五年

C.临床实验开始后五年

D.临床实验批准后五年

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《医疗机构管理条例》

D.《药物临床试验质量管理规范》

A.药物临床实验SAE

B.非计划再次手术

C.输血错误

D.检验危急值

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》

D.《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国疫苗管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》