A.与其他医疗机构共用配置场所、配置设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第1题
A.医疗机构配制的制剂,应是本单位临床需要而市场上供不应求的品种
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构配制的制剂,可以在市场自由购买
第2题
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
第3题
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
第4题
A.医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
B.在本医疗机构内炮制、使用临床需要而市场上无供应的中药饮片
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.医疗机构委托其他符合规定的药品生产企业或医疗机构配制中药制剂
第8题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须按照规定进行质量检验
C.可以部分在市场销售
D.凭医师处方在本医疗机构使用
E.不得在市场销售
第9题
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
第10题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.应当按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本单位使用
D.不得在市场上销售
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