A.任命监查员,监查临床实验
B.建立临床实验质量控制与质量保证系统
C.对实验用药物作出医疗决定
D.保证明验用药物质量合格
第1题
第2题
A.任命监查员,监查临床试验
B.建立临床试验的质量控制保证系统
C.负责作出与临床试验相关的医疗决定
D.保证试验用药品质量合格
第3题
A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
第4题
A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第5题
第6题
A.稽查
B.质量控制
C.监查
D.视察
第7题
B.合同研究组织
D.稽查员
第8题
B.监查
C.视察
D.质量控制
第9题
B.记录原始病历
C.记录药品发放回收表
D.录入EDC
第10题
A.质量控制
B.稽查
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