第1题
A.境内未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
B.境内外均未上市,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的创新药
C.境内外均未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
D.境内未上市,改变药品的给药途径、适应症,且具有明显临床优势的创新药
第2题
A、化学创新药
B、化学药改良剂型新药
C、仿制药
D、同名同方药
E、境外已上市境内未上市药品
第8题
A、中药、化学药和生物制品
B、易制毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品
C、创新药、改良型新药和仿制药
D、处方药和非处方药
第9题
A.中国食品药品检定研究院
B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构
C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构
D.口岸药品检验机构
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