药品上市许可持有人制度的简称是( )。

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

B.药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书

C.药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任

D.药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任

A.药品注册制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品上市许可制度

D.药品上市审批制度

A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品

B、药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售

C、药品上市许可持有人不得从事药品零售活动

D、药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业

A、上市许可与生产许可分离

B、上市许可与生产许可相“捆绑”

C、研发机构不能获得上市许可

D、研发个人不能获得上市许可

E、只有药品生产企业才能获得许可

A、转让

B、出租

C、出借

D、买卖

此题为判断题(对，错)。

A.药品警戒制度

B.基本药物制度

C.药品储备制度

D.药品追溯制度

A.药品上市许可持有人

B.具有药品生产资格的企业

C.具有药品经营资格的企业

D.以上都是

A、药品追溯制度

B、药品不良反应/事件监测制度

C、药物警戒制度

D、药品上市许可持有人制度

A.药品上市许可持有人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.质量授权人