A.装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗
B.坚持“三查三对”的原则,对号入座
C.坚持“先进先出,先产先出”的原则
D.饮片装斗应留有余地
E.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试
第3题
A、中药饮片企业制定的炮制规范
B、行业协会制定的炮制规范
C、地市级人民政府市场监督管理部门制定的炮制规范
D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范
第5题
A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、地方药品标准规定炮制
C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局规定的炮制规范炮制
E、行业药品标准规范炮制
第7题
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
第8题
A、中药饮片应当按照国家药品标准炮制
B、国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门许可。
D、不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的,不得出厂、销售。
第9题
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
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