A.不一定进行
B.必须逐一步分开进行
C.可单独或以任意组合的方式进行
D.必须以会议形式进行
第3题
A.提出修改意见→发现问题→设计评审→设计验证→报批确认
B.发现问题→设计评审→提出修改意见→设计修改→报批确认
C.发现问题→提出修改意见→设计修改→设计评审→设计验证→报批确认
D.发现问题→提出修改意见→设计评审→设计修改→设计验证→报批确认
第4题
A.依据所策划的安排对设计和开发进行确认
B.只要可行,确认应在产品交付或实施前完成
C.确认活动必须有顾客参加
D.确认结果及任何必要措施的记录应予保持
第6题
A.在投标报价外单列,单独进行投标报价评审
B.包含在投标报价中,综合进行投标报价评审
C.不进行报价,由理标委损会评估
D.不计入报价,中标后单独报价评审
第8题
A、性能验证是对候选产品或者新产品在使用前必须进行的一项质量保证工作
B、只有通过了性能验证才能正式进入使用
C、性能验证不同于临床验证,要求必须使用临床标本对检测体系进行验证正确答案]
D、可使用标准品或质控品对产品说明书标示的性能进行验证
E、A+B
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