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[主观题]

被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当对抽查检验情况予以确认。标示生产企业否认为其生产的,应当出具充分准确的证明材料,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当组织调查核实,调查核实情况应当通报被抽样单位所在地()。

被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当对抽查检验情况予以确认。标示生产企业否认为其生产的,应当出具充分准确的证明材料,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当组织调查核实,调查核实情况应当通报被抽样单位所在地()。

A、省级药品监督管理部门

B、市级药品监督管理部门

C、县级药品监督管理部门

D、省级药品检验所

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更多“被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当对抽查检验情况予以确认。标示生产企业否认为其生产的,应当出具充分准确的证明材料,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当组织调查核实,调查核实…”相关的问题

第1题

药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起5个工作日内组织将检验报告书转送至()。

A.申请复验单位

B.原药品检验机构

C.被抽样单位

D.标示生产企业

E.复验机构

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第2题

对经检验不符合规定的药品,()所在地省级药品监督管理部门应当对企业的排查整改情况进行调查评估。
对经检验不符合规定的药品,()所在地省级药品监督管理部门应当对企业的排查整改情况进行调查评估。

A、经营企业

B、使用单位

C、抽样单位

D、标示生产企业

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第3题

药品质量抽查检验结果公开内容应当包括哪些项目?()

A.品种、规格

B.标示生产企业、生产批号

C.检品来源、检验机构

D.检验依据、检验结果

E.不符合规定项目

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第4题

药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起()个工作日内组织将检验报告书转送被抽样单位和标示生产企业。
药品监督管理部门应当自收到不符合规定报告书之日起()个工作日内组织将检验报告书转送被抽样单位和标示生产企业。

A、3

B、5

C、7

D、10

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第5题

被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后,应当履行下列哪些义务?()

A.召回已销售的不符合规定药品

B.立即申请复验,等待复验结果出具后再做处理

C.立即深入进行自查,开展偏差调查,进行风险评估

D.根据调查评估情况采取必要的风险控制措施

E.申请复验期间,对不符合规定药品的风险控制继续执行

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第6题

对经检验不符合规定的药品,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当对企业的排查整改情况进行调查评估。对有证据证明质量问题是由生产环节导致的,应当通知被抽样单位所在地()。
对经检验不符合规定的药品,标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应当对企业的排查整改情况进行调查评估。对有证据证明质量问题是由生产环节导致的,应当通知被抽样单位所在地()。

A、县级人民政府

B、市级人民政府

C、省级药品监督管理部门

D、省级卫生健康主管部门

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第7题

被抽样单位或标示生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验报告书之日起()个工作日内提出复验申请。
被抽样单位或标示生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验报告书之日起()个工作日内提出复验申请。

A、3

B、5

C、7

D、10

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第8题

检验结果为不符合规定的,药品检验机构应当在()个工作日内将检验报告书和药品抽样记录及凭证等材料传递被抽样单位所在地省级药品监督管理部门和标示生产企业所在地省级药品监督管理部门,或对涉及的相关单位具有管辖权的药品监督管理部门。
检验结果为不符合规定的,药品检验机构应当在()个工作日内将检验报告书和药品抽样记录及凭证等材料传递被抽样单位所在地省级药品监督管理部门和标示生产企业所在地省级药品监督管理部门,或对涉及的相关单位具有管辖权的药品监督管理部门。

A、1

B、2

C、3

D、5

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第9题

被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理()

A.3

B.5

C.7

D.10

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第10题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,所抽样样品的费用由被抽样单位承担。()
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