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[多选题]

以下那些机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应()。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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更多“以下那些机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应( )。”相关的问题

第1题

()应当经常考察本单位所涉及的药品质量、疗效和不良反应。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的()。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。

A.药品质量

B.药品利润

C.疗效

D.不良反应

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第3题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构无需考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。()
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第4题

药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。()
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第5题

药品不良反应应由()考察上报。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第6题

药品上市许可持有人制度实行()。

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

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第7题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第8题

以下叙述,哪些是正确的()。

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

B.对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

C.医疗机构开展药品临床研究活动,可以不遵守药物临床试验质量管理规范。

D.药品经营企业发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

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第9题

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件( )。
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,但受让方应当具备以下条件()。

A、具有足够的药品生产经营经历和责任赔偿能力

B、保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务

C、履行药品上市许可持有人义务,并保障本企业药品的市场供应

D、具有足够的药品生产质量管理和风险防控能力

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第10题

以下()单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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