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[单选题]

药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起（)个工作日内作出注册许可决定

A.5

B.10

C.15

D.20

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第1题

医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A.15；20

B.15；15

C.20；20

D.15；30

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第2题

药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起()工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定()。

药品监督管理部门应当自收到办理《药品生产许可证》申请之日起（)工作日内进行审查，并作出是否同意筹建的决定（)。

A.10个

B.20个

C.30个

D.40个

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第3题

下列关于化妆品注册工作说法正确的是()。

下列关于化妆品注册工作说法正确的是（)。

A、化妆品新原料都应经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

B、国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理

C、国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起5个工作日内将申请资料转交技术审评机构

D、国家对特殊化妆品实行备案管理

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第4题

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查，并根据不同情况分别作出是否受理的决定。（)

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第5题

药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。()

药品监督管理部门应当自作出药品注册审批决定之日起二十日内颁发、送达有关行政许可证件。（)

此题为判断题(对，错)。

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第6题

国务院药品监督管理部门审批临床试验，应当自受理申请之日起（)个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为同意。

A.20

B.30

C.40

D.60

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第7题

入境旅游业务的旅行社,受理申请的旅游主管部门应当自受理申请之日起（）个工作日内做出许可或者不予许可的决定

A.15

B.20

C.30

D.60

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第8题

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意

国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起（)个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意

A.二十

B.三十

C.五十

D.六十

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第9题

我国实行医师执业注册制度，卫生健康主管部门应当自受理申请之日起（）个工作日内做出准予注册或者依法不予注册的答复

A.10

B.20

C.30

D.40

E.50

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第10题

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起()内向社会公布注册、备案有关信息。

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起（)内向社会公布注册、备案有关信息。

A、5个工作日内

B、5日内

C、7个工作日内

D、15个工作日内

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