A.国家药品安全总体情况
B.药品安全风险警示信息
C.重大药品安全事件
D.重大药品安全事件调查处理信息
第1题
B、药品质量不合格的处理情况
C、疑似药品不良反应监测、识别、评估、控制情况
D、药物警戒机构、人员、制度制定情况
第3题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第6题
A.A.药品生产企业
B.B.药品经营企业
C.C.医疗机构
D.D.药品生产企业和药品经营企业
第8题
B、批准上市时有附加安全性条件的药品,例如开展上市后研究、销售量大的药品、市场上替代品较有限的药品
C、从未接受过药品不良反应报告和监测培训的药品生产企业、上市品种较多且销售量大的药品生产企业、首次在中国境内获得药品批准的药品生产企业,组织结构方面发生变化的药品生产企业(例如兼并与收购)
D、以上皆是
第9题
A.既往抽查检验不符合规定的
B.不良反应报告较为集中的
C.投诉举报较多、舆情关注度高的
D.临床用量较大、使用范围较广的
E.储存要求高、效期短、有效成分易变化的
第10题
A.对无菌药品每年不少于一次
B.对麻醉药品每季度不少于一次
C.对疫苗每年不少于一次
D.对血液制品每季度不少于一次
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